21 марта 2019

18-19 марта 2019 года из-за рубежа в Россию пришла новость, которая получила недостаточную освещенность и осталась в тени для широкой общественности. В ходе сессии Европейского кардиологического общества, проходившей в португальском Лиссабоне, было заявлено, что нифедипин – популярное лекарство от артериальной гипертензии и стенокардии – является опасным для здоровья и провоцирует внезапную остановку сердца у пациентов. Мы подробно разобрались в проблеме и выяснили чем опасен нифедипин.

Препарат относится к группе «блокаторов кальциевых каналов» и обладает гипотензивным и антиангинальным действием, то есть снижает артериальное давление и устраняет приступы стенокардии.

Лечебное действие нифедипина реализуется за счёт уменьшения количества ионов кальция в мышечных клетках кровеносных сосудов. Благодаря этому происходит расширение периферических и коронарных артерий. Это и обеспечивает терапевтические эффекты лекарства: АД снижается, приток крови к миокарду увеличивается и устраняется приступ стенокардии.

  Помимо прочего, препарат снижает агрегационную способность тромбоцитов и препятствует образованию тромбозов и микротромбозов в кровяном русле. Препарат нифедипин снижает тонус миометрия, что активно используется в акушерстве и гинекологии для лечения гипертонуса матки (то есть повышенного тонуса). Установлено, что длительный приём таблеток нифедипина на протяжении 2-3 месяцев и более сопровождается развитием толерантности и привыкания.
Для препарата нифедипин инструкция по применению рекомендует использовать лекарство при следующих состояниях.
Показания к применению нифедипина:

Врачи назначают лекарство уже более 40 лет, поэтому препарат считает достаточно изученным. Инструкция по применению нифедипина включает в себя такие побочные реакции, как:

17.03.2019, выступая на симпозиуме Европейского кардиологического сообщества, который проходил в португальском Лиссабоне, доктор Ханно Тан (кардиолог Академического медицинского центра Амстердама, Нидерланды) заявил следующее: «Согласно результатам Европейской сети по изучению вопросов внезапной остановки сердца (ESCAPE-NET), приём нифедипина, обычно применяемого в терапии стенокардии и гипертонии, повышает риск появления внезапной остановки сердца у пациентов вне больничного стационара».
Следует отметить, что внезапная остановка сердца является причиной более 50% всех сердечно-сосудистых смертей в Европе и составляет 1/5 от всех естественных смертей на территории Евросоюза. После сердечной аритмии (фибрилляции желудочков или тахикардии) миокард перестает должным образом прокачивать кровь по сосудам. Это состояние, если его не лечить, приводит к смертельному исходу в течение нескольких минут.
 
Чтобы найти причины таких аритмий, европейскими учёными была создана спасательно-исследовательская сеть, действие которой было направлено на изучение и предотвращение таких аритмий.
В ходе исследования анализировалось влияние Нифедипина (в дозе 30 мг и 60 мг) и Амлодипина (в дозе 5 мг и 10 мг), которые широко используются при высоком кровяном давлении и стенокардии, на риск внебольничной остановки сердца. В обыденной медицинской практике лечение начинают с более низкой дозы и постепенно повышают её до достижения необходимого терапевтического эффекта.
Анализ результатов проводился с использованием данных Амстердамской службы реанимационных исследований (ARREST, 2005-2011) и Датской службой остановки сердца (DANCAR, 2001-2014). В общей сложности исследование включало 10 604 пациента и контрольную группу 51 048 человек.
В результате было установлено, что использование высоких доз нифедипина (60 мг/сутки и более) связано со значительным увеличением риска остановки сердца вне больницы по сравнению с любой дозировкой Амлодипина. При использовании невысоких доз нифедипина риск был значительно ниже. При лечении Амлодипином риск остановки сердца отсутствовал вовсе.Оба препарата известны кардиологам очень давно и активно назначаются пациента по всему миру для лечения болезней сердца. Оба они считаются безопасными и эффективными. До сегодняшнего дня данные о внезапной остановке сердца на фоне приёма нифедипина или амлодипина отсутствовали. Во многом это связано с очень трудным сбором исходной информации о схемах лечения пациентов.

Текущее исследование предполагает, что нифедипин в дозе 60 мг/сутки увеличивает риск внезапной остановки сердца из-за фатального нарушения сердечного ритма. У амлодипина такого эффекта нет.При этом доктор Ханно Тан заявил, что полученные результаты должны быть подтверждено в других исследованиях. Только тогда они могут учитываться при применении нифедипина.

Не совсем корректно говорить об аналогах этого препарата, поскольку нифедипин – это МНН (международное непатентованное наименование) или проще говоря – действующее вещество. Он выпускается под разными торговыми названиями. Все эти препараты уже можно назвать между собой аналогами.

Препараты, в состав которых входит нифедипин:

Из таблицы видно, что для препарата нифедипин аналоги очень многочисленны – это говорит о широкой распространённости и назначаемости лекарства. Теперь же врачам и пациентам, которые принимают препараты с нифедипином, следует проявлять бдительность и настороженность.

— Член Европейского общества кардиологов Ярослав Ашихмин сообщает, что препараты с нифедипином массово не назначаются пациентам. По его словам, они используется только для пациентов с очень высоким уровнем давления, которым не подошли другие препараты.

Нифедипин – это один из многих лекарств от гипертонии и стенокардии, к тому же не самое назначаемое. Однако определенным группам пациентов рекомендуют принимать именно его. Этим людям стоит проконсультировать с врачом-кардиологом и уточнить целесообразность дальнейшего приёма нифедипина.

— Получается, что нифедипин опасен в дозе 60 мг в сутки и более?
— Действительно, описанное исследование указывает на негативное влияние нифедипина в высокой дозе (≥60 мг/сутки). Однако стоит подчеркнуть, что в кардиологии немало препаратов, которые могут привести к смертельным осложнениям, например, антиаритмики, которые очень часто неоправданно применяются. Однако при этом их никто не исключает из медицинской практики.
К тому же это только одно исследование, которое обнаружило данную проблему. Делать какие-либо выводы сейчас – преждевременно и непрофессионально. Необходимо воспроизвести такой же результат в других исследованиях и тогда уже можно более серьёзно говорить об этой проблеме.
— Я принимаю нифедипин в дозе 60 мг/сутки и более уже длительное время и не отмечал (-а) никаких негативных эффектов на сердце. что же делать теперь?
— Внезапная остановка сердца, как Вы понимаете, произойдёт только один раз. Выявленное побочное действие нифедипина было результатом исследования более 10 тысяч пациентов. Поэтому данная проблема заслуживает, как минимум, внимания и настороженности пациентов. Мы рекомендуем проконсультироваться с грамотным врачом-кардиологом и обсудить вопрос перехода на другой препарат.

Резюмируя вышеизложенное, хочется заметить, что 2018-2019 гг. особо богаты на громкие события в сфере медицины и фармацевтики. В частности:

Теперь мы видим сообщение об опасности нифедипина. Многие из перечисленных препаратов использовались длительное время для лечения сотен тысяч пациентов по всему миру. И теперь нам заявляют, что они опасны.
Невольно закрадывается мысль о вреде всех химических (синтетических) лекарств. Как гласит народная мудрость: «одно лечишь, другое – калечишь». Видимо, так оно и есть на самом деле. Не удивительно, что всё большую популярность в мире приобретает лечение гомеопатией
, травами
 и травяными сборами
. А синтетические лекарства многие пациенты принимают только по жизненным показаниям, когда не остаётся другого выхода.
 
В случае с нифедипином ещё потребуется время, чтобы проверить и перепроверить все полученные данные, оценить степень потенциального риска лекарства. Только тогда можно с полной уверенностью говорить об опасности или безопасности нифедипина. Будьте с нами и следите за последними новостями в мире медицины и фармации.